Медицинское оборудование класса I и класса II
Brian Lu / MWUSA
Стремясь снизить стоимость медицинских услуг и предоставить пациентам доступное лечение, производители медицинских изделий сосредоточены на разработке или перепроектировании медицинских устройств, которые можно использовать дома без помощи обученного специалиста. В соответствии со стандартом IEC-6060-1-11, такое медицинское оборудование называется «Домашнее медицинское устройство», которое используется в домашних условиях пациентами. Из-за эксплуатации в домашних условиях розетки бытового электропитания могут не иметь надежного заземления или быть сконструированны без заземления. Следовательно, стандарт требует, чтобы устройство для домашнего медицинаского ухода проектировалось со входом класса II. Другими словами, вилка переменного тока устройства должна быть двухштырькового типа, как показано на рисунке 1.
Домашние медицинские устройства класса II варьируются от небулайзера малой мощности до перитонеального диализа средней мощности. Стоит отметить, что маломощное медицинское устройство обычно оснащается внешними адаптерами медицинского класса класса II. Медицинское устройство средней мощности может иметь внешний адаптер или конструкцию с входом класса II (IEC-320-C8), который внутренне подключен к входному источнику питания медицинского класса класса II. Поэтому очень важно, чтобы медицинское устройство для домашнего медицинского обслуживания имело вход для внешних устройств класса II или адаптер питания медицинского класса.
Домашнее медицинское устройство класса II – отличное решение, чтобы помочь пациентам снизить расходы на медицинские услуги. Между тем, устройство для домашнего медицинского обслуживания, работающее в больничной среде, обычно спроектировано с вилкой переменного тока класса I или входом IEC-320-C14. Эти штепсельные вилки или входы переменного тока имеют три штырьковых типа с заземляющим контактом. В соответствии со статьей 517.19 Национального электротехнического кодекса (NEC) требуется, чтобы в месте расположения больничных или процедурных кушеток использовались вилки для медицинского использования, как показано на рисунке 2.
Интересно отметить, что розетка или вилка переменного тока для медицины выполнена с круглой зеленой точкой, обозначающей, что устройства, работающие в этих средах, должны быть заземлены по классу I. Следовательно, для медицинского устройства в больничной среде требуется источник питания медицинского класса. Такими медицинскими устройствами являются монитор ЭКГ или электрическая кровать пациента… и т.д.
Компания MEAN WELL предлагает широкий спектр источников питания медицинского класса, включая внешние адаптеры 6 Вт ~ 220 Вт (класс I и II), открытый тип корпуса 5 ~ 400 Вт (класс I и класс II) и закрытый тип (класс I) 100 ~ 1200 Вт. Закрытый тип класса I сертифицирован по стандарту IEC-60601-1, ANSI / AAMI ES60601-1 и уровню 2xMOOP (100–1000 Вт с одним выходом) с низким током утечки, подходящим для лабораторных приборов, и 2xMOPP (650–1200 Вт с несколькими выходами модульного типа), подходящим для медицинских приборов типа BF.
Внешние адаптеры класса I и II и открытый корпус соответствуют стандарту EN 60601-1 / -11, 2xMOPP с сертификатом ANSI / AAMI ES60601-1 / -11 и имеют низкий ток утечки, подходящий для условий домашнего здравоохранения и больниц. Посетите веб-страницу медицинского источника питания MEAN WELL для получения подробной информации: LINK .