Рабочая часть (AP) - это часть медицинского электрического оборудования, которая при нормальном использовании обязательно вступает в физический контакт с пациентом, чтобы медицинское электрическое оборудование или медицинская электрическая система выполняли свою функцию.
Существует 3 типа классификации применяемых деталей:
• Тип B: нет электрического контакта с пациентом и, возможно, заземлен
• Тип BF: электрически подключен к пациенту, но не напрямую к сердцу.
• Тип CF: электрически подключен к сердцу пациента

Источники питания не являются медицинскими устройствами или прикладными деталями, и выходы источников питания никогда не следует подключать непосредственно к пациенту. & Nbsp; Многие медицинские устройства содержат источники питания медицинского назначения. Однако только часть этих «медицинских устройств», которые могут контактировать с пациентом во время нормальной работы, классифицируется как «Прикладная деталь».

Производитель медицинской продукции несет ответственность за правильную оценку классификации типов AP (B / BF / CF) в конечном продукте.

Для того чтобы окончательная медицинская электрическая система применялась для требуемых типов точек доступа, источники питания должны соответствовать следующим двум требованиям: (1) ток утечки и (2) изоляция между вторичным выходом на защитное заземление.

В источнике питания, подключенном к сети переменного тока, будет иметь место ток утечки, вызванный емкостной связью между силовыми трансформаторами и фильтрующими конденсаторами класса Y, которые необходимы для поддержания характеристик ЭМС. Медицинское оборудование, которое имеет прямой физический контакт с пациентами, должно ограничивать ток утечки до самых низких предписанных уровней. Согласно МЭК 60601-1, пределы тока утечки приведены в таблице 1.
 

Leakage Current	Type B		Type BF		Type CF
	NC	SFC	NC	SFC	NC	SFC
Earth Leakage current	5mA	10mA	5mA	10mA	5mA	10mA
Enclosure Leakage current	100uA	500uA	100uA	500uA	100uA	500uA
Patient Leakage current	100uA	500uA	100uA	500uA	10uA	50uA

В дополнение к требованию тока утечки, источник питания также должен соответствовать уровню изоляции, указанному в таблице 2.
 

Type	Input to Output Isolation	Input to Ground Isolation	Output to Ground Isolation
B rated	4000VAC (2 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)	500VAC
BF/CF rated	4000VAC (2 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)	1500VAC (1 x MOPP)

Опять же, источники питания не являются медицинскими приборами или прикладными деталями. Несмотря на то, что источник питания соответствует как току утечки, так и изоляции, оконечная система все еще требует дальнейшей оценки и подтверждения соответствия типов точек доступа (B / BF / CF).

Компания MEAN WELL имеет линейку источников питания, которая подходит для BF-применений. Свяжитесь с авторизованными дистрибьюторами или торговыми представителями MEAN WELL для получения дополнительной информации.