Расбочая часть медицинского электрооборудования
Leo Cheng / MWUSA
Рабочая часть (AP) - это часть медицинского электрического оборудования, которая при нормальном использовании обязательно вступает в физический контакт с пациентом, чтобы медицинское электрическое оборудование или медицинская электрическая система выполняли свою функцию.
Существует 3 типа классификации применяемых деталей:
• Тип B: нет электрического контакта с пациентом и, возможно, заземлен
• Тип BF: электрически подключен к пациенту, но не напрямую к сердцу.
• Тип CF: электрически подключен к сердцу пациента
Источники питания не являются медицинскими устройствами или прикладными деталями, и выходы источников питания никогда не следует подключать непосредственно к пациенту. & Nbsp; Многие медицинские устройства содержат источники питания медицинского назначения. Однако только часть этих «медицинских устройств», которые могут контактировать с пациентом во время нормальной работы, классифицируется как «Прикладная деталь».
Производитель медицинской продукции несет ответственность за правильную оценку классификации типов AP (B / BF / CF) в конечном продукте.
Для того чтобы окончательная медицинская электрическая система применялась для требуемых типов точек доступа, источники питания должны соответствовать следующим двум требованиям: (1) ток утечки и (2) изоляция между вторичным выходом на защитное заземление.
В источнике питания, подключенном к сети переменного тока, будет иметь место ток утечки, вызванный емкостной связью между силовыми трансформаторами и фильтрующими конденсаторами класса Y, которые необходимы для поддержания характеристик ЭМС. Медицинское оборудование, которое имеет прямой физический контакт с пациентами, должно ограничивать ток утечки до самых низких предписанных уровней. Согласно МЭК 60601-1, пределы тока утечки приведены в таблице 1.
Leakage Current |
Type B | Type BF | Type CF | |||
NC | SFC | NC | SFC | NC | SFC | |
Earth Leakage current | 5mA | 10mA | 5mA | 10mA | 5mA | 10mA |
Enclosure Leakage current | 100uA | 500uA | 100uA | 500uA | 100uA | 500uA |
Patient Leakage current | 100uA | 500uA | 100uA | 500uA | 10uA | 50uA |
В дополнение к требованию тока утечки, источник питания также должен соответствовать уровню изоляции, указанному в таблице 2.
Type | Input to Output Isolation | Input to Ground Isolation | Output to Ground Isolation |
B rated | 4000VAC (2 x MOPP) |
1500VAC (1 x MOPP) |
500VAC |
BF/CF rated | 4000VAC (2 x MOPP) |
1500VAC (1 x MOPP) |
1500VAC (1 x MOPP) |
Опять же, источники питания не являются медицинскими приборами или прикладными деталями. Несмотря на то, что источник питания соответствует как току утечки, так и изоляции, оконечная система все еще требует дальнейшей оценки и подтверждения соответствия типов точек доступа (B / BF / CF).
Компания MEAN WELL имеет линейку источников питания, которая подходит для BF-применений. Свяжитесь с авторизованными дистрибьюторами или торговыми представителями MEAN WELL для получения дополнительной информации.
![](https://www.meanwell.com/Upload/htmlEdit/20180821_0938301.jpg)